Đánh giá kết quả ban đầu phẫu đục thủy tinh thể có đặt kính nội nhãn giả điều tiết Acrysof Restor

Nghieân cöùu Y hoïc Y Hoïc TP. Hoà Chí Minh * Taäp 9 * Phuï baûn cuûa Soá 1 * 2005 ÑAÙNH GIAÙ KEÁT QUAÛ BAN ÑAÀU PHAÃU ÑUÏC THUÛY TINH THEÅ COÙ ÑAËT KÍNH NOÄI NHAÕN GIAÛ ÑIEÀU TIEÁT ACRYSOF RESTOR Traàn Thò Phöông Thu**, Phaïm Nguyeân Huaân* TOÙM TAÉT Muïc tieâu: ñaùnh giaù keát quaû ñaët kính noäi nhaõn giaû ñieàu tieát AcrySof ReStor Phöông phaùp: 13 maét (10 beänh nhaân) ñuïc thuûy tinh theå tuoåi töø 44-75 tuoåi ñöôïc phaãu thuaät phaco vôùi maùy Legacy 20000, ñaët kính noäi nhaõn AcrySof ReStor. Coâng suaát kính noäi nhaõn ñöôïc tính nhôø coâng thöùc SRK/T vôùi maùy IOL Master. Keát quaû: ñoä caàu töông ñöông sau moå laø -0.24 ± 0.5 D; 12/13 maét coù thò löïc nhìn xa khoâng kính e" 0.5, 10/13 maét coù thò löïc nhìn xa khoâng kính e" 0.8; 9/13 maét coù thò löïc nhìn gaàn khoâng kính e" G5 (0.6), 6/13 maét coù thò löïc nhìn gaàn khoâng kính e" G3 (0.8) Taát caû caùc beänh nhaân ñeàu haøi loøng vôùi keát quaû phaãu thuaät. Keát luaän: Kính noäi nhaõn AcrySof ReStor nhôø phoái hôïp kyõ thuaät khuùc xaï- nhieãu xaï ñaõ taïo ra tình traïng giaû ñieàu tieát, giuùp beänh nhaân coù khaû naêng nhìn gaàn maø khoâng caàn kính ñoïc saùch trôï giuùp. Tuy nhieân giaù thaønh kính coøn cao so vôùi thu nhaäp ôû Vieät Nam. Nghieân cöùu caàn ñöôïc theo doõi laâu daøi hôn. SUMMARY THE RESULTS OF A NEW PSEUDOACCOMMODATIVE IOL ACRYSOF RESTOR Tran Thi Phuong Thu, Pham Nguyen Huan * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 9 * Supplement of No 1 * 2005: 65 - 69 Purpose: to evaluate the results of a new pseudoaccommodative IOL AcrySof Restor Methods: 13 cataractous eyes (10 patients, age range: 44-75 years old) underwent phaco surgery with Legacy 20000, and implanted with AcrySof ReStor IOL. The theoretical formula SRK/T and IOL Master were used to calculate IOL power. Results: Postoperative Spherical equivalent is -0.24 ± 0.5 D; 12/13 eyes have uncorrected distance visual acuity ≥ 0.5; 10/13 eyes have uncorrected distance visual acuity ≥ 0.8; 9/13 eyes have uncorrected near visual acuity ≥ G5 (0.6); and 6/13 eyes have uncorrected near visual acuity ≥ G3 (0.8). All patients rated themselves as satisfied with their near vision was relatively good Conclusion: AcrySof ReStor IOL provides good near and distance vision without adding lens because of the hybrid refractive and diffractive technology. However, the price of this IOL is still relative high for Vietnamese. The long-term results of this study should be explored. MÔÛ ÑAÀU Ñuïc thuûy tinh theå ôû ngöôøi giaø laø moät quaù trình lieân quan ñeán tuoåi, gaây giaûm thò löïc traàm troïng. Theo Toå Chöùc Y Teá theá giôùi hieän coù 18 trieäu ngöôøi treân theá giôùi bò muø do khoâng ñöôïc ñieàu trò ñuïc thuûy tinh theå 1. Cho ñeán nay, chöa coù bieän phaùp höõu hieäu naøo nhaèm ngaên chaën tieán trình ñuïc cuûa thuûy tinh theå, ñieàu trò chuû yeáu laø phaãu thuaät nhaèm phuïc hoài thò giaùc cho beänh nhaân. Muïc tieâu cuûa phaãu thuaät ñuïc thuûy tinh * Boä moân Maét - ÑH Y Döoâïc TP Hoà Chí Minh ** Beänh vieän Maét TP. Hoà Chí Minh 65 theå ôû Vieät Nam cuõng nhö treân theá giôùi hieän nay laø thay theå thuûy tinh theå töï nhieân coù coâng suaát thay ñoåi ñöôïc baèng moät kính noäi nhaõn. Haàu heát caùc loaïi kính noäi nhaõn ñöôïc söû duïng laø loaïi ñôn tieâu cöï (monofocal IOL) khoâng coù chöùc naêng ñieàu tieát, coù nghóa laø beänh nhaân ñeàu caàn phaûi coù theâm kính ñoïc saùch ñeå söû duïng ñeå nhìn ôû khoaûng caùch gaàn vaø trung bình(2,3,4). Ñoái vôùi beänh nhaân ôû ñoä tuoåi lao ñoäng, thöôøng xuyeân phaûi söû duïng thò löïc nhìn gaàn, vieäc phuï thuoäc vaøo kính ñoïc saùch gaây ra nhieàu baát tieän trong sinh hoaït haèng ngaøy. Moät giaûi phaùp taïm thôøi cho vaán ñeà naøy neáu beänh nhaân bò ñuïc theå thuûy tinh 2 maét, coù theå ñöôïc ñaët kính noäi nhaõn vôùi 1 beân ñeå nhìn xa, beân coøn laïi seõ ñieàu chænh ñeå nhìn gaàn (goïi laø monovision). Caùc noã löïc nghieân cöùu ñeå taïo ra loaïi kính noäi nhaõn nhaèm thay theá chöùc naêng thöïc söï cuûa thuûy tinh theå töï nhieân ñaõ taïo ra nhieàu loaïi kính noäi nhaõn môùi, goàm 2 loaïi chính ñoù laø kính ñieàu tieát vaø giaû ñieàu tieát. Trong phaïm vi nghieân cöùu naøy, chuùng toâi muoán ñaùnh giaù keát quaû cuûa phaãu thuaät ñuïc thuûy tinh theå coù ñaët kính noäi nhaõn Acrysof ReStor, laø moät loaïi kính giaû ñieàu tieát, ña tieâu cöï vöøa ñöôïc ñöa ra thò tröôøng chaâu AÂu, chaâu AÙ vaøo naêm 2003. SÔ LÖÔÏC CAÙC LOAÏI KÍNH NOÄI NHAÕN ÑIEÀU CHÆNH LAÕO THÒ Kính noäi nhaõn ñieàu tieát Coù caùc haptic aùp vaøo bao thuûy tinh theå, khi cô theå mi co theo nguyeân lyù cuûa Helmholtz, phaàn quang hoïc cuûa kính seõ di chuyeån ra phía tröôùc 5. Hình 1: Kính noäi nhaõn 1CU - Human Optics Caùc loaïi kính naøy treân thò tröôøng coù Crystal lens cuûa eyeonics, 1CU cuûa Human Optics, KH 3500 cuûa Lenstec, Morcher 43, & Kính giaû ñieàu tieát Döïa vaøo tính chaát quang hoïc kính coù nhieàu vuøng, moãi vuøng coù tieâu cöï khaùc nhau coøn goïi laø kính ña tieâu cöï (multifocal IOL) Kính ña tieâu cöï döïa treân tính chaát khuùc xaï Khaùc vôùi loaïi kính noäi nhaõn ñôn tieâu cöï laø 1 thaáu kính coù maët phaúng lieân tuïc, kính ña tieâu cöï naøy goàm nhieàu vuøng coù tieâu cöï xa, gaàn xen keõ nhau 2,3 (Goàm coù kính Array cuûa AMO, kính True Vista cuûa Storz) Hình 2: Kính noäi nhaõn Array - AMO Kính ña tieâu cöï döïa treân tính chaát nhieãu xaï Khi soùng ngang gaëp moät khe hôû hoaëc bôø cuûa 1 vaät caûn, soùng seõ lan roäng ra beân ngoaøi vaät caûn, bôø vaät caûn laø taâm phaùt soùng thöù phaùt khoâng ñoàng pha vôùi soùng ban ñaàu, ñoái vôùi soùng aùnh saùng goïi laø nhieãu xaï aùnh saùng. Nhôø tính chaát naøy, ngöôøi ta ñaõ taïo ra hieäu öùng ña tieâu cöï nhôø vaøo caáu truùc hình baäc thang cuûa beà maët sau kính noäi nhaõn. AÙnh saùng ñeán caùc vuøng coù coâng suaát gaàn vaø xa nhö nhau. Kính ña tieâu nhieãu xaï goàm coù caùc loaïi 3M, Pharmacia. Caùc kính ña tieâu cöï coøn phuï thuoäc nhieàu yeáu toá: ñoä chính taâm, kích thöôùc ñoàng töû vaø coâng suaát chính xaùc, ñoä loaïn thò tröôùc vaø sau moå(2,3,4) Kính ña tieâu phoái hôïp caû 2 nguyeân lyù khuùc xaï vaø nhieãu xaï Kính goàm 11 baäc ôû vuøng trung taâm 3.6 mm, taïo thaønh 12 vuøng nhieãu xaï. Ñoä cao caùc baäc khaùc nhau, giaûm daàn töø trung taâm ra ngoaïi bieân, töø 1.3 μm ñeán 66 Nghieân cöùu Y hoïc Y Hoïc TP. Hoà Chí Minh * Taäp 9 * Phuï baûn cuûa Soá 1 * 2005 0.2 μm, vaø khoaûng caùch giöõa caùc baäc cuõng giaûm daàn, thieát keá naøy taïo ra coâng suaát hieäu duïng theâm vaøo laø + 4 D, töông öùng vôùi + 3.2 D ñeo kính goïng. AÙnh saùng ñi vaøo vuøng ngoaïi bieân cuûa kính thích hôïp vôùi thò löïc nhìn xa hôn, do ñoù giaûm thieåu nhöõng khoù chòu cuûa beänh nhaân khi nhìn xa vaøo ban ñeâm (ñoàng töû daõn). Kính noäi nhaõn Acrysof ReStor ñöôïc cheá taïo theo nguyeân lyù treân vaø ñaõ ñöôïc keát quaû ñaùng khích leä trong caùc nghieân cöùu treân theá giôùi. Beänh nhaân coù theå nhìn gaàn, nhìn xa trong caùc ñieàu kieän aùnh saùng khaùc nhau (ít phuï thuoäc vaøo kích thöôùc ñoàng töû). Hình 3: Caáu truùc cuûa kính noäi nhaõn Acrysof ReStor Ñoái vôùi caû 2 loaïi kính noäi nhaõn ñieàu tieát vaø giaû ñieàu tieát, quaù trình choïn löïa beänh nhaân thích hôïp cuõng nhö caùc phöông phaùp ño sinh traéc raát quan troïng. BEÄNH NHAÂN VAØ PHÖÔNG PHAÙP Töø 24.08.2004 ñeán 24.10.2004, khoa Baùn Coâng kyõ thuaät cao - Beänh vieän Maét TP Hoà Chí Minh ñaõ tieán haønh phaãu thuaät ñuïc thuûy tinh theå ñaët kính noäi nhaõn Acrysof ReStor treân 10 beänh nhaân (13 maét) ôû ñoä tuoåi töø 45 - 75 tuoåi baèng maùy Phaco Legacy 20000 vôùi ñöôøng moå phía thaùi döông. Beänh nhaân ñöôïc khaûo saùt veà nhu caàu söû duïng kính ñoïc saùch tröôùc ñoù. Tieâu chuaån loaïi tröø khoûi maãu nghieân cöùu naøy goàm: Beänh nhaân khoâng coù nhu caàu khoâng caàn ñeo kính nhìn gaàn Ñaõ phaãu thuaät ñuïc thuûy tinh theå ñaët kính ñôn tieâu cöï tröôùc ñoù Loaïn thò giaùc maïc > 1 D Coù beänh lyù ôû maét: thoaùi hoùa hoaøng ñieåm do tuoåi, glacoma, beänh lyù giaùc maïc& Ngoaøi ra, neáu trong moå coù xaûy ra bieán coá: khoâng ñaûm baûo ñaët kính trong bao (do xeù bao tröôùc khoâng hoaøn chænh), toån thöông daây chaèng Zinn, thoaùt pha leâ theå& ñeàu khoâng ñaët loaïi kính Acrysof ReStor. Caùc thoâng soá veà sinh traéc ñöôïc ño baèng maùy IOL- Master. Coâng suaát kính noäi nhaõn ñöôïc tính baèng coâng thöùc theá heä 3 (coâng thöùc lyù thuyeát) SRK/T vôùi muïc tieâu ñaït khuùc xaï chính thò hoaëc vieãn thò nheï döôùi < +0.25 D). Sau moå 1-3 thaùng beänh nhaân ñöôïc ño khuùc xaï chænh kính ñoái vôùi thò löïc nhìn gaàn, nhìn xa vaø ñöôïc hoûi veà möùc ñoä phuï thuoäc kính trong sinh hoaït haèng ngaøy. KEÁT QUAÛ Tuoåi trung bình cuûa nhoùm nghieân cöùu laø 59.6 ± 10 tuoåi. Goàm 2 nam vaø 8 nöõ. Trong 13 ca phaãu thuaät, khoâng coù tröôøng hôïp naøo gaëp bieán coá trong moå cuõng nhö bieán chöùng sôùm sau moå. Keát quaû phaãu thuaät: 12/13 maét (92.3%) coù thò löïc nhìn xa khoâng kính e" 0.5, 10/13 maét (77%) coù thò löïc e" 0.8; Veà keát quaû thò löïc nhìn gaàn 9/13 maét (69%) coù thò löïc nhìn gaàn khoâng caàn kính e" G5 (0.6). 6/13 maét (46.2%) coù thò löïc nhìn gaàn khoâng kính e" G3 (0.8). Ñoä caàu töông 67 ñöông cho thò löïc nhìn xa sau moå laø -0.24 ± 0.5 D. Trong ñoù 2/13 maét caàn phaûi ñieàu chænh kính cho thò löïc nhìn xa vôùi ñoä loaïn thò laàn löôït laø -1.25 D vaø -1 D. Vaø 1/13 maét caàn phaûi ñieàu chænh kính caàu cho thò löïc nhìn xa vôùi ñoä caàu laø -1.25 D. 0% 20% 40% 60% 80% 100% Thị lực xa >=0.5 Thị lực xa >=0.8 Thị lực gần >=0.8 Hoa Kỳ và Châu Âu BV Mắt TPHCM Nhóm chứng Bieåu ñoà 1: So saùnh vôùi thò löïc khoâng kính giöõa nhoùm nghieân cöùu vaø nghieân cöùu ñaõ ñöôïc tieán haønh taïi Hoa Kyø vaø Chaâu AÂu So saùnh vôùi nghieân cöùu ña trung taâm ñöôïc thöïc hieän taïi Hoa Kyø vaø Chaâu AÂu 6 tieán haønh ñaët kính noäi nhaõn Acrysof ReStor treân 566 beänh nhaân vaø ñaët kính Acrysof ñôn tieâu cöï treân 194 beänh nhaân (coi nhö nhoùm chöùng), cho thaáy tyû leä thò löïc nhìn xa khoâng coù khaùc bieät giöõa caùc nhoùm. Thò löïc nhìn gaàn cho thaáy coù tyû leä thò löïc nhìn gaàn khoâng caàn söû duïng kính e" 0.8 (G3) coù söï khaùc bieät. Hình 4: Kính noäi nhaõn Acrysof ReStor ñöôïc ñaët trong bao Caû 10 beänh nhaân ñeàu haøi loøng vôùi keát quaû phaãu thuaät. Trong ñoù coù 3 beänh nhaân ñaõ tieáp tuïc choïn kính Acrysof ReStor cho maét thöù 2 bò ñuïc TTT. ÔÛ beänh nhaân coù thò löïc nhìn xa 0.4, phaûi chænh kính theâm nhöng laïi phaãu thuaät 2 maét. Do ñoù beänh nhaân khoâng coù caûm giaùc khoù chòu khi phaûi nhìn xa. Vaø 10 beänh nhaân naøy ñeàu cho bieát khoâng caàn phaûi söû duïng kính ñeå sinh hoaït trong coâng vieäc nhìn gaàn cuõng nhö nhìn xa. BAØN LUAÄN Söï khaùc bieät veà thò löïc nhìn gaàn khoâng söû duïng kính giöõa nhoùm nghieân cöùu coù söû duïng kính ReStor (taïi Hoa Kyø - Chaâu AÂu 6(74%), taïi Beänh vieän Maét TP HCM(46.2%)) vaø nhoùm ñoái chöùng (14%) laø do söï khaùc bieät veà tính chaát quang hoïc cuûa 2 loaïi kính. Kính ReStor nhôø phoái hôïp kyõ thuaät khuùc xaï- nhieãu xaï taïo ra tình traïng giaû ñieàu tieát cho 2 aûnh vôùi 2 tieâu cöï khaùc nhau. Söï khaùc bieät giöõa 2 nhoùm ñaët kính ReStor coù leõ do maãu nghieân cöùu taïi Beänh vieän Maét môùi chæ laø nghieân cöùu thöû nghieäm (pilot study) côõ maãu nhoû, vaø ñoä loaïn thò chöa ñöôïc loaïi tröø hoaøn toaøn. Kính Acrysof ReStor coù phaàn trung taâm (ñöôøng kính 3.6mm) laø phaàn caáu truùc ñaëc bieät, phaàn ngoaïi vi cuõng gioáng nhö nhöõng kính noäi nhaõn khaùc. Nhôø vaäy trong aùnh saùng yeáu, thò löïc nhìn xa seõ toát hôn so vôùi thò löïc nhìn gaàn. Vaø trong ñieàu kieän aùnh saùng maïnh, thò löïc nhìn xa vaø nhìn gaàn nhö nhau. KEÁT LUAÄN Tuy laø moät nghieân cöùu nhoû, trong thôøi gian ngaén nhöng ñem laïi keát quaû tích cöïc, giuùp cho beänh nhaân thoaûi maùi hoaøn toaøn sau phaãu thuaät ñuïc TTT maø khoâng bò leä thuoäc vaøo kính goïng. Tuy nhieân giaù thaønh coâng ngheä môùi coøn cao so vôùi thu nhaäp cuûa ngöôøi Vieät Nam. Acrysof ReStor caàn ñöôïc nghieân cöùu theâm taïi Vieät Nam laâu daøi veà keát quaû chöùc naêng thò giaùc, tyû leä ñuïc bao sau, vaø möùc ñoä haøi loøng cuûa beänh nhaân. TAØI LIEÄU THAM KHAÛO 1. Snellingen T, Evans JR, Ravilla T, Foster A. - Surgical interventions for age-related cataract. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD001323 2. Leyland M, Zinicola E. – Multifocal versus monofocal intraocular lenses after cataract extraction – Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD003169 3. Schechter RJ – Multifocal intraocular lenses – Chapter 68 A – Duane’s Ophthalmology 68 Nghieân cöùu Y hoïc Y Hoïc TP. Hoà Chí Minh * Taäp 9 * Phuï baûn cuûa Soá 1 * 2005 4. Leyland M, Zinicola E. – Multifocal versus monofocal intraocular lenses in cataract: A systematic review - Ophthalmology. 2003;110(9):1789-98 5. Küchle M, Nguyen NX, Langenbucher A. et al – Implantation of a new accommodative posterior chamber intraocular lens; J Refract Surg 2002; 18: 208-216 6. Alcon Investor Relations - AcrySof ReStor Intraocular lens demonstrates ability to provide excellent near and distance vision after cataract removal. 69